金融界1月1日讯息,据CDE官网同样交流公示,于1月1日收到上海黄海制药有限背负公司苦求的“II类会议”凯时体育游戏app平台,面前景况“处理中”。
笔据《药物研发与技巧审评同样交流措置概念》(2020年第48号文书),同样交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段要害问题进行同样交流。Ⅱ类会议一般安排在苦求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床老到苦求前会议、药物Ⅱ期临床老到竣事/Ⅲ期临床老到运行前会议、新药上市许可苦求前会议、风险评估和竣事会议。
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